分子生物學檢查
IC3A/3B/3C-6495：Human Papillomavirus DNA，HPV； 人類乳突病毒，高危險群人類乳突病毒與分型
更新日期：1140110
分析方法： Roche：Real-time polymerase chain reaction (PCR) ； cobas 4800 System ，Roche。
生物參考區間/單位：(1) Roche：HPV Type 16：Negative。
HPV Type 18：Negative。
others :Negative。
(HPV types 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 and 68 DNA were undetectable or below the pre-set threshold.)
偵測極限：Roche：HPV 16/18 &共同12種： 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 and 68。
檢體種類：(1) 擦去子宮頸內部位的多餘黏液。拭子該深入子宮頸內，Cobas PCR Cell Collection Medi採檢容器含拭子(採檢容器：T37)攪拌20秒，移除採檢拭子，將採檢罐送檢。
保存方式2-30℃可保存6個月。建議盡早送檢。※不接受男性檢體※
(2) 檢體限制：
(A) 檢體退件標準：原始棌檢標準作業程序(文件編號：YD-LAB-SOPF-01)。
(a) 檢體與申請單不符：包括只有檢體無申請單，檢體之姓名或病歷號與申請單不符。
(b) 檢體試管破損或檢體不足。
(C) 使用不同收集容器。
(B) 檢體中全血含量從肉眼可觀察到> 2 %含量於 Roche Cell Collection Medium、cobas PCR Cell Collection Media、 PreservCyt Solution，以退件處理(電話
立即通知客戶重新送檢)。檢體中全血濃度對照表如下圖。
(3) 使用國民健康署公佈，並符合IC3A/3B/3C專用條件，須填寫表單(如下)和收集容器才能申報。如有缺單視為自費處理。不提供補上傳服務。(自費不用填寫)
健保碼(編號)：IC3A–35歲婦女，當年一次、IC3B–45歲婦女，當年一次、IC3C–65歲婦女，當年一次、。
健保點數：1400 。
自費收費：1500。
臨床意義：人類乳突病毒(Human Papillomavirus, HPV)目前已經發現了超過120種以上的基因型，研究已知大約有40種會感染人類生殖器黏膜，而依其與子宮頸病變相關程度可分
成；高危險型(被認為與鱗狀上皮病變或子宮頸癌有高度關聯)、可能高危險型與低危險型三類，有鑒於HPV型別的多樣性以及持續感染高危險群HPV是造成子宮頸癌的主要原
因，HPV DNA分型檢測可以有效提升病毒感染的篩檢敏感度，並針對感染型別密切監控，早期發現癌前病變可提高子宮頸癌治癒率，並可作為HPV疫苗施打之評估指標之參
考。
有鑑於人類乳突病毒(HPV)型別的多樣性以及持續感染高危險群人類乳突病毒(HPV)是造成子宮頸癌的主要原因，人類乳突病毒(HPV) DNA分型檢測可以有效提升病毒感染
的篩檢敏感度，並針對感染型別密切監控，早期發現癌前病變可提高子宮頸癌治癒率；本產品檢測即為偵測人類乳突病毒(HPV)並鑑定分型以提供確切之感染情形，應用於婦
女預防醫學篩檢並幫助臨床診斷追蹤以達到早期發現早期治療。
操作時間：每星期3、6操作，當日發報告。
委外：
其它：1. 醫療單位採集須用本所指定之採檢容器，勿使目其它採檢容器採檢及送驗。
2. 使用健保點值請依國民健康署公佈，並符合IC3A/3B/3C專用條件，才能申報。
3. 自費自採不適用於國民健康署專案使用，只能使用自費。
4. 自採流程如下：(相關採集棒及耗材須使用本所指定耗材，不能使隨意使用它品代替)。
12184C-6151：Hepatitis B Virus Drug Resistance Examination，HBV-YMDD B型肝炎病毒抗藥性檢測
更新日期：1120518
分析方法：Auto-sequencing 。
生物參考區間/單位： Target gene: Non-mutation detected。
偵測極限：N/A。
檢體種類：全血≧2.5mL血液檢體用紫管(添加物：K2/K3EDTA)(採檢容器：T2)，抽血後混合10次後立刻離心。或血清、血漿≧ 2.0mL(或全血2.5mL)生化管(無添加物)(採檢容器：
T1/T3/T7/T34)，不須空腹，保存方式2-8℃保存4天，血清或血漿檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：12184C ( 非B型肝炎病毒抗藥性檢測專用健保碼)-去氧核糖核酸類DNA定量擴增試驗。
健保點數：2000
自費收費：5000
臨床意義：主要偵測B型肝炎病毒4種口服抗病毒藥物之抗藥性。
操作時間：委外項目10工作天發報告。
委外：立人醫事檢驗所。
其它：上述資料來源委外單位。
12202C-6166：Hepatitis C RNA Genotyping，HCV - Geno； C型肝炎病毒核酸基因檢測
更新日期：1120508
分析方法：Real-time PCR；Alinity m，Abbott。
生物參考區間/單位：N/A。
偵測極限：Type 1、2、3、4、5和6 基因型，以及1a和1b亞型Target gene：5`UTR、NS5b Limit of detection：500 IU/mL本所使用亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組(Abbott Realtime HCV Genotype II)，以反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)的方式分析血清和血漿中C型肝炎病毒之亞型，利用genotype-specific的螢光探針可偵測Type 1、2、3、4、5和6基因型，與Type 1a、1b亞型若檢體內的病毒在探針區域有核酸變異，則會發生無法分出基因型(報告結果為indeterminate)或是無法分出Type 1a與1b亞型(報告結果為Type 1)的狀況，此時會需要使用另種PCR方法(Laboratory Developed Test)做第二次確認，以分出正確型別與1a、1b亞型；再次確認報告時間需再延後三個工作天。
檢體種類：血清或血漿以紫管(採檢容器：T2)(K2/K3EDTA) ≧2mL，為避免干擾請勿使用Heparin為抗凝劑。血清或血漿檢體可以貯存在室溫下最多不超過24小時，保存2-8℃不超過3
天或冰凍在-20℃到-70℃之間可保存≦6週。
健保碼：12202C C型肝炎病毒核酸基因檢測 。
健保點數：2450
自費收費：4500
臨床意義：C型肝炎病毒被分類為6種主要基因型(Type 1～6)以及許多亞型。由於得知C型肝炎病毒基因型，可預測感染HCV病患對於干擾素/雷巴威林(Interferon/ribavirin)混合治療的反應，在啟動結合治療以前，建議作C型肝炎病毒基因分型，使病患能接受到最適當的治療。
1.C型肝炎分型檢驗試劑套組使用RT-PCR的方法，使用基因型特異的螢光標幟之寡核苷酸探針來偵測1、2、3、4、5和6基因型，以及1a和1b亞型。在台灣主要是以1b型較常見。其中基因型1為毒性較強者，建議治療期間為一年，治癒率只有約30%。基因型2及3毒性較弱，建議治療期間為半年，可達到80%以上的治癒率。
操作時間：委外項目收後10個工作天操作，當日發報告。
委外：欣奕醫事檢驗所。
其它：1.疑似感染C型肝炎(包含急性、慢性，及未知原因感染者)且C型肝炎核酸病毒量檢測結果為陽性患者。
2.未做過基因型檢測的C型肝炎陽性確定患者。
3.上述資料來源委外單位。
12086C-8250：Human Leukocyte Antigen-B27，HLA-B 27 ； 組織抗原配合試驗
更新日期：1130624
分析方法：Real-time PCR；PharmiGENE。
生物參考區間/單位：(-)Negative。
偵測極限：N/A。
檢體種類：全血≧2.5mL血液檢體用紫管(添加物：K2/K3EDTA)(採檢容器：T2)，抽血後混合10次後立刻離心。保存方式2~8℃保存3天，血清或血漿檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：12086C 組織抗原配合試驗。
健保點數：1351
自費收費：2000
臨床意義：歷年來通常都是以淋巴細胞毒性測試法 (lymphocytotoxicity test) 來檢測人類白血球抗原。然而，由於聚合酵素鏈鎖反應技術（PCR）的進步，以DNA為基礎的組織分型
技術已經成為實驗室常規用來檢測的工具。多數DNA分析方法僅限於利用PCR反應技術來擴增所需之目標 DNA。而人類白血球抗原分型擴增後，隨後需要額外的步驟來區別
不同的對偶基因(例如限制酵素片段長度多型性技術 (RFLP)、序列特異性寡核甘酸探針法(SSOP)或反向圓點墨點法 (reverse dot blot))。不同於其他PCR反應測試法，萬利達
公司(One Lambda, Inc.)的序列特異性引子聚合酶鏈鎖反應法(SSP)的分型產品可在進行PCR反應時同時區分不同的對偶基因 (。如此一來可將擴增反應之後的步驟縮短為一次
簡單的膠體電泳判讀步驟。相較於淋巴細胞毒性測試法之測驗結果是以反應之級別區分結果 ( 1分=陰性 到 8分=陽性)，本產品的則將結果判定為『陽性 (positive)』或『陰性
(negative) 』。這樣的方式可以避免複雜的結果判定。此外，本產品可以區分單一核苷酸的變化，克服了交叉反應群 (CREGs) 對於血清學分析方法帶來困難與挑戰 。最後，
藉由合成的DNA組織分型試劑的本質（例如:去氧核醣核苷引子），大幅的提升其穩定性並降低了批號-批號之間的變異性。
操作時間：每週4早上操作，當天檢體順延下次。
委外：
其它：
14083C-6312：HIV 1/2 Confirmatory Test(Immunochromatographic Test) ，HIV-ICT； HIV 1/2 抗體確認檢驗
更新日期：1120330
分析方法： Immunochromatographic assay；Geenius，Bio-Rad。
生物參考區間/單位：Negative 。
偵測極限：N/A
檢體種類：血清、血漿≧ 0.3mL(或全血1.5mL)生化管(無添加物)(採檢容器：T1/T3/T7/T34)或EDTA全血≧1.0mL(採檢容器：T2)，不須空腹，保存方式2~8℃保存3天，分離2-8℃可
保存7天。檢體須避光不建議原管複驗。血清或血漿檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：14083C HIV 1/2 抗體確認檢驗。
健保點數：2011
自費收費：3600
臨床意義：1.偵測血清中HIV 病毒量，檢驗結果為陽性者可說明病人有感染(罹患)愛滋病毒。
2.當陰性者須加沒NAT法之HIV 病毒定量檢測，確認是否感染(罹患)愛滋病毒。
3.流程圖來自衛生福利部疾病管制署愛滋病防治工作手冊內。
操作時間：每天操作，當日發報告。
委外：
其它：1.HF0464 疾病管制署認可項目。
2. HIV屬第三類法定傳染病，陽性須24小時內自行到傳染病通報系統通報。
14074C-6311：HIV Viral Load，HIV-PCR； HIV病毒負荷量檢查
更新日期：1130520
分析方法： Real-time polymerase chain reaction (PCR) ； cobas 5800 System ，Roche。
生物參考區間/單位：Target not Detected 。(報告形式：< 20、病毒量、> 10,000,000)
偵測極限：2.00E+01 - 1.00E+07 cp/mL。
檢體種類：全血≧2.5mL血液檢體用紫管(添加物：K2/K3EDTA)(採檢容器：T2)，抽血後混合10次後立刻離心。不須空腹，檢體保存在2-25℃下不超過24小時，
全血2-8℃可保存2天；分離出血漿2-8℃可保存3天，-25至-15℃可保存30天。可反覆解凍4次。檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：14074C HIV病毒負荷量檢查。
健保點數：4000 。
自費收費：5000。
臨床意義：1.偵測血清中HIV 病毒量，檢驗結果為陽性者可說明病人有感染(罹患)愛滋病毒，本方法空窗期7-10天。
2.流程圖來自衛生福利部疾病管制署愛滋病防治工作手冊內。
操作時間：收檢後7天內操作，當日發報告。
委外：
其它：1. HF0701。
2. 疾病管制署認可項目。
E5022C-6130：COVID-19 REAL-TIME RT-PCR；新冠病毒檢測 (此項目暫停使用)
更新日期：1130521
分析方法： Real-time PCR；POCKIT，GeneReach 。
生物參考區間/單位：Negative。
偵測極限：Ct 值 35。
檢體種類：用專用採集組(採檢容器：T29)中採檢棒深入鼻腔約 2 cm，沿著鼻腔內壁旋轉 5 次後取出（過程請 持續 15 秒），並在另一個鼻孔重複採集動作。為確保收集到好的樣本，請確實將採檢棒於鼻腔內壁旋轉。拿起試管，將採檢棒放入專用採集組中保存液中再折斷採檢棒。保存方式室溫可保存7天。
健保碼(編號)：E5022C 新冠病毒檢測 。
健保點數：2000
自費收費：2500
臨床意義：新型冠狀病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 ；SARS-CoV-2) 為具有包膜的正鏈單股RNA病毒，新型冠狀病毒潛伏期為1至14天(多數為5至6天)；大多數的患者會出現呼吸道症狀，典型的症狀包含發燒、乾咳、倦怠，約三分之一會有呼吸急促。 其他症狀包括肌肉痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等，另有部分個案出現嗅覺或味覺喪失（或異常）等，但仍有少部分帶原者無任何臨床症狀。 依據目前流病資訊，患者多數能康復，少數患者嚴重時將進展至嚴重肺炎、呼吸道窘迫症候群或多重器官衰竭、休克等，也會死亡。此檢驗以分子生物學的技術利用隔絕式恆溫聚合酶連鎖反應(insulated isothermal PCR ) 來檢測檢體中是否有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，用以確診病人是否感染「嚴重特殊傳染性肺炎」。
操作時間：每天操作，當日發報告。
委外：
其它：1.須到配合醫療單位採集和取樣。
2. 新型冠狀病毒(COVID-19)陽性菌株屬第四類法定傳染病，陽性須72小時內自行到傳染病通報系統通報。
3. 此項目暫停使用。
884：Chlamydia trachomatis DNA，CT-DNA；砂眼披衣菌核酸檢查
更新日期：1131007
分析方法： Real-time polymerase chain reaction (PCR) ； cobas 4800 System ，Roche。
生物參考區間/單位：(-)Negative 。
偵測極限：N/A 。
檢體種類：尿液在取樣前，至少一小時沒有排尿，女性不得清潔陰唇區域。以尿液之尿管收集(採檢容器：T6)於2-30℃可保存1天。或利用cobas PCR Media專用管收集(採檢容器：T24)，於2-30℃可保存3天以上。
健保碼(編號)：13005B 砂眼披衣菌核酸檢查。
健保點數：365
自費收費：1000
臨床意義：#砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis,CT)感染會引起尿道炎、子宮頸炎(cervicitis)、直腸炎、結膜炎、子宮內膜炎、輸卵管炎(之後伴隨著不孕或子宮外孕)以及其他症狀。 媽媽受到披衣菌感染的嬰兒可能會發展出結膜炎、咽喉炎和肺炎。
操作時間：每星期2、5操作，當日發報告。
委外：
認證：
其它：不適用健保點數收費。
12185C-616R：HCV Viral Load，HCV-RNA；C型肝炎病毒定量
更新日期：1130520
分析方法： Real-time polymerase chain reaction (PCR) ； cobas 5800 System ，Roche。
生物參考區間/單位：Target not Detected 。
偵測極限：15 - 1.00E+08IU/mL。
檢體種類：全血≧2.5mL血液檢體用紫管(添加物：K2/K3EDTA)(採檢容器：T2)，抽血後混合10次後立刻離心。或血清≧ 2.0mL(或全血2.5mL)生化管(無添加物) (採檢容器：
T1/T3/T7/T34)， 不須空腹，檢體保存在2-25℃下不超過24小時，分離血清/血漿後於2-8℃保存3天，≦-18℃保存6周，可反覆解凍3次。血清或血漿檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：12185C(非C型肝炎病毒定量專用健保碼)-核糖核酸類RNA定量擴增試驗健保碼。
健保點數：2200
自費收費：3000
臨床意義：輔助正在進行抗病毒療法的HCV感染病人管理。檢驗方法在基線及治療期間測量HCV RNA，且被用以預測對HCV治療的持續性或非持續性病毒反應。結果必須根據所有相關臨床或實驗室發現來解釋。
操作時間：每星期1、4操作，當日發報告。
委外：
其它：1.HF0703
2.疾病管制署認可項目。
12184C-615R：HBV Viral Load，HBV-DNA；B型肝炎病毒定量
更新日期：1130520
分析方法： Real-time polymerase chain reaction (PCR) ； cobas 5800 System ，Roche。
生物參考區間/單位：Target not Detected 。
偵測極限：10 ~ 1.00E+09 IU/mL
檢體種類：全血≧2.5mL血液檢體用紫管(添加物：K2/K3EDTA)(採檢容器：T2)，抽血後混合10次後立刻離心。或血清≧ 2.0mL(或全血2.5mL)生化管(無添加物)(採檢容器：
T1/T3/T7/T34)，不須空腹，檢體保存在2-25℃下不超過24小時，分離血清/血漿後於2-8℃保存3天，≦-18℃保存6周，可反覆解凍3次。血清或血漿檢體應避免溶血。
健保碼(編號)：12184C ( 非B型肝炎病毒定量檢測專用健保碼)-去氧核糖核酸類DNA定量擴增試驗。
健保點數：2000 (本項目不適用健保點數收費)
自費收費：2500
臨床意義：
1.偵測血清中HBV DNA的能力早已被報告具有預斷急性或慢性HBV感染的價值。用此方法不論是在HBsAg被清除之後或在缺乏血清學標記的HBV中仍可以測得HBV DNA。
2.偵測病毒複製最直接和可信的方法莫過於定量病毒在血清的濃度。在接受α干擾素、Lamivudine、Ganciclovir或Adefovir Dipivoxil等藥物治療的HBV病人，其血清中HBV DNA濃度快速而持續的下降是預測較佳治療結果的因子。監測HBV DNA濃度能預測病毒對Lamivudine抗藥性的發展，因此，HBV DNA定量檢測法可以配合其他的血清學標記檢查，在HBV感染的處理上是一種有價值的工具。
操作時間：每星期4操作，當日發報告。
委外：
其它：HF0702 。
